Q 50-MP: Einführung in die Anforderungen der Medizinproduktebranche

Sind Sie neu in der Medizinproduktebranche oder als Quereinsteiger/Quereinsteigerin dabei und wissen noch nicht genau, welche Aufgaben und Pflichten auf Sie zukommen?
Arbeiten Sie in einer Fachabteilung (z.B. PMS) und sind sich unsicher, wie Ihre Arbeit andere Abteilungen beeinflusst oder wie Ihre erstellten Dokumente genutzt werden? Konflikte zwischen Abteilungen sind Ihnen nicht fremd?

Wer in der Medizinproduktebranche tätig ist, sollte das Gesamtbild verstehen. Die tägliche Arbeit basiert auf den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), die zahlreiche Aufgaben und Pflichten für Hersteller und andere Akteure mit sich bringt. Es ist wichtig, die Verantwortlichkeiten und Schnittstellen sowohl zwischen den Akteuren als auch innerhalb der Abteilungen zu kennen.

In unserem interaktiven Seminar lernen Sie die verschiedenen Anforderungen und Schnittstellen in der Medizintechnik kennen und erfahren anhand praktischer Beispiele, wie Sie diese effektiv umsetzen können.

Inhalt:

• Wichtige Begriffe nach Artikel 2 der MDR
• Rechtliche Rahmenbedingungen
• Zulassung von Medizinprodukten
• Allgemeine Pflichten der Hersteller
• MDR Artikel 15
• Vigilanz
• Weitere Wirtschaftsakteure und Registrierungspflichten