Risikomanagement

Für einige Produktkategorien, wie beispielsweise Maschinen und Medizinprodukte, ist ein produktbezogenes Risikomanagement regulatorisch gefordert. Wir unterstützen Sie gern bei den einzelnen Arbeitsschritten entsprechend den produktbezogenen Normen, wie zum Beispiel EN ISO 14971 und DIN EN ISO 12100:

• Planung des Risikomanagements 
• Durchführung von Risikoanalysen und –bewertungen
• Maßnahmenmanagement
• Beachtung spezieller Normenanforderungen wie z.B. für Medizinprodukte entsprechend IEC 60601-1