13-MP: Klinische Bewertung von Medizinprodukten - konform zur MDR
Als Hersteller bzw. Inverkehr-Bringer von Medizinprodukten sind Sie verpflichtet, Ihre Produkte hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Dies erfolgt durch eine systematische Bewertung von klinischen Daten aus eigenen Studien und der wissenschaftlichen Literatur.
In unserem Seminar steht die Diskussion der MEDDEV-Leitlinie 2.7.1 Rev. 4 im Mittelpunkt, die Sie befähigen soll, eine Bewertung für Ihr Produkt zu erstellen bzw. die Ergebnisse eines Dienstleisters zu hinterfragen. In der Diskussion werden ebenso die neuen Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) einbezogen.
Inhalte:
- Anforderungen aus der Verordnung 2017/745 (MDR)
- Literaturbewertung entsprechend MEDDEV 2.7.1 Rev. 4
- Berücksichtigung der MDCG-Dokumente zur klinischen Bewertung
Referenten | A. Püschel M. Sc. |
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Nummer | 13-MP |
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Angebotsart | Seminar |
Gebühr | 430,00 € (zzgl. MwSt.) |
Termine | 09:00 - 15:00 Uhr | Termin auf Anfrage |
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