Validierung von Softwarewerkzeugen im Qualitätsmanagementsystem - ein wesentlicher Bestandteil der EN ISO 13485

Die Validierung von Softwarewerkzeugen hat durch die aktuelle Ausgabe der EN ISO 13485 eine höhere Relevanz erhalten. Die Anforderungen sind jedoch abstrakt und wenig konkret. Das Seminar vermittelt die methodischen Grundlagen einer solchen Validierung. Gemeinsam mit den Teilnehmern werden Strategien zur Umsetzung im eigenen QM-System erarbeitet und mit praktischen Übungen gefestigt.

Inhalte:

• Normative Anforderungen
• Methoden der Validierung
• Umsetzung im Unternehmen
• praktische Übungen