Update zur UDI - Was gibt es Neues?

Die UDI mit Produktmarkierung und Stammdatenregistrierung in EUDAMED ist gestartet und für Klasse III Produkte bereits verpflichtend. EUDAMED ist bereits seit dem 01.12.2020 mit dem Actor Registration Modul gestartet. Die Module für Produktregistrierung starten im Mai 2021, Vigilanz im September.

In unserem Workshop werden praktische Erfahrungen über die Verwendung von EUDAMED und der Produktregistrierung vermittelt. Der Update-Tag betrachtet die UDI Markierung und EUDAMED Registrierung vom Überblick bis zum Detail.

Inhalte:

• MDR/IvDR Entwicklung
• UDI Produktmarkierung mit aktuellen Beispielen
• Produktkennzeichnung mit Symbolen und Texten
• EUDAMED Actor Registration
• Basic UDI-DI MDCG Guideline V3
• EUDAMED Produktregistrierung
• Nomenklatur