IEC 60601-1/AMD 2:2020 - Grundlagen und Änderungen

Die IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) beschreibt die Sicherheitsanforderungen von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen Systemen.

Medizinproduktehersteller müssen definieren, wie ihre medizinischen Geräte eingesetzt und geprüft werden. Das setzt voraus, dass die Hersteller die Anforderungen kennen, verstehen und auf ihr eigenes Produkt anwenden können.

Der Workshop dient der Auseinandersetzung mit den Normanforderungen im Allgemeinen und den Änderungen des 2. Amendments der Norm und bietet einen Überblick über die einzelnen Kapitel. Den teilnehmenden Personen werden das erforderliche Wissen und die notwendigen Fähigkeiten zum Verständnis und zur Beurteilung derselben vermittelt.

Inhalte:

• Einführung in die IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2)
• Anforderungen der Norm an die einzelnen Aspekte (u.a. elektrisch, mechanisch, Software, sonstige)
• Diskussion