48-MP: UDI Markierung und EUDAMED

Mit den EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) wird die Kennzeichnung jedes Medizinprodukts/IVD mit einer eindeutigen Produktidentifikation, der Unique Device Identification (UDI), eingeführt.
Zusätzlich ist der Lebenszyklus der Produkte in der Europäischen Datenbank EUDAMED mit Stammdaten, Zulassung, Reporting und Maßnahmen zu dokumentieren.

Die Schulung beinhaltet das praktische Packungs- und Produktdesign bezüglich UDI, Qualitätssicherung und Direktmarkierung sowie die Registrierung der Produkte im EUDAMED Stammdatenbereich plus Reporting.

Inhalt:

  • Einführung UDI: MDR/IVDR Informationsquellen, Zeitgrenzen
  • Produktmarkierung: Verpackungsebenen, Codeformat, Codeinhalt, UDI Textform
  • Qualitätssicherung mit Label Control und Symbolqualität
  • Direktmarkierung Produkt
  • EUDAMED Übersicht
  • Produktgruppen mit Basic UDI-DI (Basis UDI-DI)
  • Verpackungsebenen in EUDAMED
  • Datenfelder für Produkte
  • Reports in EUDAMED
  • Hochlademöglichkeiten in EUDAMED

 

 

Referenten Dr. H. Oehlmann
Nummer48-MP
AngebotsartWorkshop
Gebühr 530,00 € (zzgl. MwSt.)
Termine
  • 16.04.2024
  • 09:00 - 16:00 Uhr

Anmeldung

Es handelt sich hierbei um eine verbindliche Anmeldung!
Es gelten die "Allgemeinen Geschäftsbedingungen" der SLG Akademie GmbH!


Gern nehmen wir auch Hinweise bzgl. etwaiger Lebensmittelallergien und Verpflegungsvorlieben (vegetarisch/vegan o.ä.) entgegen und werden versuchen, diese bei der Planung unserer Pausenversorgung zu berücksichtigen.
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