Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7.1 Rev. 4 - konform zur MDR und MDD

Als Hersteller bzw. Inverkehr-Bringer von Medizinprodukten sind Sie verpflichtet, Ihre Produkte hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Dies erfolgt durch eine systematische Bewertung von klinischen Daten aus eigenen Studien und der wissenschaftlichen Literatur.

In unserem Seminar steht die Diskussion der MEDDEV-Leitlinie 2.7.1 Rev. 4 im Mittelpunkt, die Sie befähigen soll, eine Bewertung für Ihr Produkt zu erstellen bzw. die Ergebnisse eines Dienstleisters zu hinterfragen. In der Diskussion werden ebenso die neuen Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) einbezogen.

Inhalte:

  • Anforderungen aus der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung 2017/745
  • Literaturbewertung entsprechend MEDDEV 2.7.1 Rev. 4
  • praktische Übungen
Referenten Dipl.-Ing. J. Schneider
Nummer 13-MP
Angebotsart Seminar
Gebühr 450,00 € (zzgl. MwSt.)
Termine
  • 27.08.2019
  • 09:00 - 17:00 Uhr

Anmeldung

Es handelt sich hierbei um eine verbindliche Anmeldung!
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Gern nehmen wir auch Hinweise bzgl. etwaiger Lebensmittelallergien und Verpflegungsvorlieben (vegetarisch/vegan o.ä.) entgegen und werden versuchen, diese bei der Planung unserer Pausenversorgung zu berücksichtigen.
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