Q 31-MP: IEC 60601-1/AMD 2:2020 - Grundlagen und Änderungen

Die IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) definiert die Sicherheitsanforderungen und wesentlichen Leistungsmerkmale an medizinisch-elektrische Geräte und medizinische Systeme.

Hersteller von Medizinprodukten müssen beschreiben, wie ihre Produkte eingesetzt und geprüft werden. Das setzt voraus, dass die Hersteller die Anforderungen der Norm kennen, verstehen und auf ihr eigenes Produkt anwenden können.

Der Workshop vermittelt ein solides Verständnis der Norm, damit Sie sichere und normenkonforme Medizinprodukte entwickeln können. Er erklärt auch, wie die Forderungen der Norm nach integrierter Sicherheit erfüllt werden können und wie Schutzkonzepte und Maßnahmen den Gefährdungsarten zugeordnet und bewertet werden können. 

Inhalt:

• Einführung in die IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2)
• Anforderungen der Norm an die einzelnen Aspekte und Gefährdungen (u.a. elektrisch, mechanisch, thermisch, Software, sonstige)