Sicherheitsanforderungen an Maschinen und Anlagen können dann ökonomisch effektiv erfüllt werden, wenn sie von Anfang ...

Medizinproduktehersteller sind gemäß europäischer Verordnung (EU) 2017/745 verpflichtet, ein Risikomanagement, ...

Im Seminar werden Ihnen die Pflichten und Verantwortungen der einzelnen Wirtschaftsakteure beim Inverkehrbringen bzw. ...

Sie sind Hersteller einer Maschine, Anlage oder von anderen technischen Produkten und möchten diese in Verkehr bringen? ...

Die europäische Richtlinie über die Sicherheit von Spielzeug 2009/48/EG (Spielzeugrichtlinie) schreibt Herstellern und ...

  Die EN IEC 62304 als auch die EN IEC 82304 sind wesentliche Standards für die Entwicklung medizinischer ...

Die 4. Edition der EN 60601-1-2 stellt, im Gegensatz zu ihren Vorgängerversionen, wesentlich veränderte Anforderungen ...

Die Basisnorm DIN EN 61010-1 formuliert die Sicherheitsanforderungen an elektrische Labor- und Meßgeräte und deren ...

Die Thematik Biokompatibilität ist bei Medizinprodukten immer mit komplexen Fragen verbunden. Die Identifizierung der ...

Risikomanagementsysteme Ein Risikomanagementsystem hat Prozesse und Strukturen zur effektiven Handhabung von Risiken in ...

Managementsysteme Systematisch geführte Managementsysteme unterstützen Sie bei der Strukturbildung und zielführenden ...

Arbeitsschutz Der Gesetzgeber verlangt von der Unternehmensleitung, für die Gesundheit und Sicherheit seiner ...

Risikomanagement Für einige Produktkategorien, wie beispielsweise Maschinen und Medizinprodukte, ist ein ...

Neue Verordnung für elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU): (EU) Nr. 207/2012 wird von (EU) 2021/2226 abgelöst ...